雅培醫用品(上海市)有限責任公司匯報,因為涉及到特殊型號規格、特殊批號商品,存有設備提醒錯誤報告,造成軟管的壓力感應作用被禁止使用,并規定醫師拆換該軟管商品的難題。 制造商雅培 Abbott Medical對一次性使用光電精準定位壓力監測消溶軟管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM(商標注冊證序號:國械注進20203010469)積極招回。招回等級為三級。 泰利福醫療機械經貿(上海市)有限責任公司匯報,因為涉及到特殊型號規格、特殊批號商品,存有穿刺器座在置管術因其工作壓力而裂開的難題,制造商Arrow International LLC 法恩莎國際貿易公司對經皮鞘穿刺術組、中心靜脈導管包等商品積極招回。招回等級為三級。 愛克發醫療行業機器設備(上海市)有限責任公司匯報,因為涉及到特殊型號規格、特殊批號商品,存有射頻標簽上載入了錯誤的難題,制造商愛克發有限責任公司 Agfa NV對醫療干試膠卷 Medical dry film(備案憑證編號:國械備20200133、20170743)積極招回。招回等級為三級。 施樂輝醫用產品進出口貿易(上海市)有限責任公司匯報,因為涉及到特殊型號規格、特殊批號商品,存有商品標簽信息不正確的難題,制造商國外施樂輝有限責任公司Smith Nephew, Inc.對全膝蓋骨系統軟件-鋯鈮鋁合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant、全膝蓋骨系統軟件Journey II knee system(商標注冊證序號:國械注進20153132542、20183130286)積極招回。招回等級為二級。 施樂輝醫用產品進出口貿易(上海市)有限責任公司匯報,因為涉及到特殊型號規格、特殊批號商品,存有生產制造不正確的難題,制造商國外施樂輝有限責任公司Smith Nepew, Inc.對髖骨協同充壓交鎖髓內釘系統軟件TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System(商標注冊證序號:國械注進20143135639)積極招回。招回等級為二級。 貝克曼庫爾特確診商品(上海市)有限責任公司匯報,因為涉及到特殊型號規格、特殊批號商品,存有LIS系統軟件上顯示錯誤的檢測結果的難題,制造商微生物貝克曼庫爾特國外有限責任公司bioMerieux Inc對自動式微生物菌種評定及藥敏試驗檢測儀VITEK 2 System(商標注冊證序號:國械注進20152220990)積極招回。招回等級為三級。 瑞毅醫療機械(上海市)有限責任公司匯報,因為涉及到特殊型號規格、特殊批號商品,存有外包裝里的商品不正確的難題,制造商國外瑞毅診療科技公司Wright Medical Technology, Inc對足踝釘板系統軟件ORTHOLOC 2.0/2.4 Forefoot Fracture System(商標注冊證序號:國械注進20143136161)積極招回。招回等級為三級。
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