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現階段性總結醫療機械唯一標識系統軟件試點進展情況和成果 "火狐體育app下載|火狐體育官網-入口"

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  • 發布時間:2022-07-04 11:06:09

近日,廣東藥品監管局在深圳舉行推動醫療機械唯一標識系統軟件試點專題會,現階段性總結醫療機械唯一標識系統軟件試點進展情況和成果。   截止到12月3日,廣東有276 家公司向唯一標識數據庫系統上報69669條,有236家公布數據信息67444條,在其中三類公司有130家已上報,110家已發布數據信息。   醫療機械唯一標識(Unique Device Identification,通稱UDI)是醫療器械的網絡身份證,可完成項目生命周期醫療機械通查通識類,是現階段醫療機械追溯管理最好的方法,在國際上被廣泛使用。   在我國UDI試點于2019年開始啟動,2021年1月1日第一批高危第三類醫療器械中9類別69個醫療機械種類宣布執行唯一標識。     眾貸款成數科資料顯示,自實行至今已經有超出60萬醫療器械執行并具備唯一標識,在其中絕大多數商品為耗品商品,特別是微波感應器嵌入器材,神經系統和心腦血管病手術室器械和微波感應器手術室器械,且多見Ⅲ類產品。   因為盡早完成醫療機械的追朔,許多省份已提前布局,加速推進UDI的執行,F階段,一部分省份早已提前完成UDI實施工作,也有一部分省份聯系實際狀況擴大了實施范圍。   四川省藥品監督管理局在推動UDI工作中連接點上確立,2021年9月-11月進行全三類醫療器械商品編碼、數據上傳和保護等工作中。2021年12月,對列入執行公司和企業完成情況開展檢查驗收。   河北藥品監督管理局則規定2021年11月1日起制造的醫療機械(全三類)理應具備醫療機械唯一標識。   山東省藥監局預估在11月底前轄區內第三類醫療器械生產公司將整個執行UDI。   此外,許多省份在《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》的需求下,融合當地具體情況,擴大了實施范圍,福建省、云南省、海南省、天津市等省份將第二類醫療器械列入執行種類中。   伴隨著UDI實施范圍不斷擴大,全國各地工作中相繼推動,將有益于提升在我國醫療機械項目生命周期管理方法,提升醫療機械鑒別的精確性和一致性,提高醫療器械管理水準和效率,有力保障群眾用械安全性合理。

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